品質(zhì)為先——確保結(jié)果的可靠性與重復(fù)性！
在當(dāng)今的生命科學(xué)領(lǐng)域，如果沒有高質(zhì)量的消耗品，那么想要取得可靠的具有重復(fù)性實(shí)驗結(jié)果將是不可想象的。BRAND為生命科學(xué)領(lǐng)域提供高品質(zhì)產(chǎn)品已有近25年。

  
我們開始于在*的客戶中調(diào)研客戶需要的產(chǎn)品的細(xì)節(jié)，然后選擇原材料并設(shè)計注塑模具以確保zui終產(chǎn)品具有zui高品質(zhì)。zui終，整個生產(chǎn)過程經(jīng)過嚴(yán)格控制，質(zhì)控檢測由內(nèi)部實(shí)驗室和第三方獨(dú)立實(shí)驗室共同進(jìn)行并認(rèn)證。

內(nèi)部質(zhì)控與第三方獨(dú)立實(shí)驗室檢測

所有的產(chǎn)品在接受分子生物學(xué)污染檢測前首先會接受一系列光學(xué)與功能測試。例如：PCR產(chǎn)品會接受蒸發(fā)損失測試，PCR 板會接受嚴(yán)格的真空測試確保產(chǎn)品能達(dá)到您zui高的期望。在接受完這些內(nèi)部測試之后，這些產(chǎn)品還會接受第三方授權(quán)實(shí)驗室的檢驗。高靈敏的檢測手段會用于檢測根 據(jù)不同的應(yīng)用是否達(dá)到無 DNA，無DNase，無RNase，無內(nèi)毒素以及無ATP。

原材料

敏感的應(yīng)用，比如酶反應(yīng)，PCR或者DNA純化，需要zui高品質(zhì)的塑料消耗品。選擇合適的原材料是生產(chǎn)高品質(zhì)產(chǎn)品極其重要的一步。多年來，聚丙烯 PP 與聚乙烯 PS 材質(zhì)是生命科學(xué)實(shí)驗耗材的主要原材料。這些原材料通常會與昂貴的試劑或珍貴的樣品發(fā)生直接接觸。 BRAND特別選用的透明PP，不含（DiHEMDA）與（oleamide)，用于生產(chǎn)移液器吸頭。這兩種添加 劑常見于PP原材料，可能會干擾生物學(xué)測試，導(dǎo)致錯誤的實(shí)驗結(jié)果*。

BRAND對于生命科學(xué)產(chǎn)品原材料的選擇慎之又慎，是為了保證在操作過程中，zui大限度地降低原材料中析出物的浸出，從而使其對生物試驗結(jié)果的影響降到zui小。脫模劑，如硬脂酸鹽和芥酸酰胺，不能用于產(chǎn)品生產(chǎn)。

* G. R. McDonald, A. L. Hudson, S. M. J. Dunn, H. You, G. B. Baker, R. M. Whittal, J. W. Martin, A. Jha, D. E. Edmondson, A. Holt (2008). Bioactive Contaminants Leach from Disposable Laboratory Plasticware. Science, 322 (5903), 917-917.

潔凈車間生產(chǎn)
BRAND使用*的潔凈生產(chǎn)技術(shù)在世界上zui大的 潔凈車間之一生產(chǎn)生命科學(xué)消耗品。持續(xù)對潔凈車間進(jìn)行監(jiān)測，以及的環(huán)境控制，確保了整個生產(chǎn)空間內(nèi)部高度的溫度穩(wěn)定性。這種一致性，與成品的按批次的 質(zhì)量測試，確保了BRAND生命科學(xué)產(chǎn)品的穩(wěn)定高品質(zhì)。 根據(jù)zui終產(chǎn)品預(yù)期的使用環(huán)境，符合ISO 14 644-1（5級、7級和8級）的潔凈車間可滿足不同產(chǎn)品的生產(chǎn)。

PP的優(yōu)點(diǎn)

• 高化學(xué)耐性
  深孔板可耐受 DMSO 以及其他腐蝕性化學(xué)品。
• 良好的溫度耐性
  許多容器在較高的溫度下仍能保持穩(wěn)定；這些產(chǎn)品往往可 121℃ (2 bar) 高壓滅菌，參照 DIN EN 285。
• 無殘留
  PCR 產(chǎn)品，微量儲存管與吸頭產(chǎn)品不會殘留液體，材料本身是生物學(xué)惰性——表面不會粘附生物分子。

PS的優(yōu)點(diǎn)

• 出色的光學(xué)性質(zhì)
  顯色反應(yīng)比如 ELISA 與顯微分析可用 PS多孔板實(shí)現(xiàn)。
• 表面易做改性處理
  表面可以進(jìn)行物理化學(xué)處理進(jìn)行改性以滿足細(xì)胞培養(yǎng)或者免疫分析的需求。

表面處理

為*化產(chǎn)品特性，糅合了眾多物理化學(xué)方法的表面處理技術(shù)在生命科學(xué)的多項應(yīng)用領(lǐng)域應(yīng)運(yùn)而生。根據(jù)采用的處理技術(shù)的不同，原材料能夠?qū)崿F(xiàn)定制化，如 具有親水或疏水特性。一個特定的例子如：PS材質(zhì)表面能夠被處理為疏水從而使得膜蛋白得以結(jié)合，亦或是處理為親水從而使細(xì)胞得以生長。BRAND超低吸附移液器吸頭的例子告訴我們，PP材質(zhì)表面也能夠被處理成如同PTFE般具有疏水特性；由于使用去垢劑降低了表面張力，這種材料不會被水潤濕。

  BIO-CERT® 產(chǎn)品對應(yīng)zui高的質(zhì)量等級。產(chǎn)品無菌，無人類DNA，無RNases，無內(nèi)毒素以及無ATP。

滅菌
無菌即不含生命有機(jī)體。BRAND吸頭產(chǎn)品根據(jù) ISO  11 137與AAMI指導(dǎo)使用beta射線滅菌。輻照計量至少為12.1 kGy。inertGrade™ 微孔板是個例外；該產(chǎn)品因其特殊的表面特性而采用環(huán)氧乙烷滅菌。 我們承諾SAL(無菌保證水平)達(dá)到10-6，意味著1x106個個體(吸頭)上不超過1個污染個體！這個無菌水平與USP 29與歐洲藥典的要求一致。

內(nèi)毒素
內(nèi)毒素是革蘭氏陰性細(xì)菌的細(xì)胞壁的一種組分。是細(xì)胞死亡時釋 放的脂多糖。它作為致熱源的zui大構(gòu)成者，經(jīng)常與致熱源概念相混淆。根據(jù)濃度的不同，這類熱穩(wěn)定的物質(zhì)能夠?qū)е掳l(fā)熱、循環(huán)衰竭、休克等；大劑量時可導(dǎo)致死 亡。BRAND吸頭產(chǎn)品的內(nèi)毒素濃度由鱟試劑（LAL）動力學(xué)反應(yīng)測定。測試極限是0.01 EU/ml。這相當(dāng)于內(nèi)毒素濃度< 1 x 10-12 g/個吸頭(1 pg/個吸頭)。在醫(yī)藥生產(chǎn)與細(xì)胞培養(yǎng)中要求不含內(nèi)毒素。

DNA 與 RNases
DNA（脫氧核糖核酸）是遺傳信息的載 體。RNases（核糖核酸酶）則是能夠通過水解作用降解核糖核酸（RNA）的酶。RNA是遺傳表達(dá)的傳遞者。RNases無處不在且極其穩(wěn)定。為了防止 RNA分子被降解，塑料制品必須不含RNases。 BRAND的吸頭產(chǎn)品不含DNA (< 4 x 10-14 g/個吸頭 = 40 fg)，可以在如PCR*實(shí)驗中，避免假陽性的結(jié)果，同時也不含RNases (< 8.6 x 10-15 g/個吸頭 = 8.6 fg)，可以用于RNA實(shí)驗。

* 聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng) (PCR)有。使用 PCR可能需要授權(quán)。

ATP
三磷酸腺苷是每個活細(xì)胞的能量來源。ATP是富含能量并可轉(zhuǎn) 移能量的分子。它是活細(xì)胞的指標(biāo)，可作為檢測活細(xì)菌，酵母及人類細(xì)胞等的標(biāo)志。BRAND吸頭產(chǎn)品不含ATP (ATP濃度 < 1 x 10-15 g/個吸頭 = 1 fg)，因此非常適合發(fā)光檢測，比如，根據(jù)HACCP體系在衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域的實(shí)驗。

細(xì)胞毒性物質(zhì)
多種物質(zhì)都能夠?qū)?xì)胞產(chǎn)生傷害。為檢測BRANDplates® 細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品對細(xì)胞培養(yǎng)的影響，其析出物接受了細(xì)胞毒性的體外測試。檢測結(jié)果表明：根據(jù)DIN EN ISO 10 993，BRANDplates® 產(chǎn)品不含細(xì)胞毒性物質(zhì)。